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  • 激光安全等級鑒定
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    激光產品檢測認證亂象解決方案

     

    一,激光的發展和前景

           自1916年愛因斯坦發現了光電效應方程,提出了受激輻射理論之后,激光的研究和探索一直未停止。1960年美國科學家梅曼利用高強閃光燈來刺激紅寶石,產生0.6943微米的激光,世界上第一束激光由此產生,激光便從科學理論階段進入到實驗物理階段,自此之后激光的應用百花齊放。激光被譽為20世紀以來最偉大的發明之一,有被稱為最快到刀、最準的尺、最亮的光?,F如今激光的應用領域已經覆蓋到工業加工、軍工、國防、航空航天、汽車制造、醫療、美容、電子制造、光伏生產、民用消費、娛樂、導航、機器視覺等等舉不勝舉的諸多領域和場景中。然而如果將激光發展的歷史與電子學及航空發展的歷史相比,不得不意識到現在還是激光發展的早期階段,更令人激動的美好發展前景等待著我們探索。
     

    二,激光安全管理規范

           由于激光其本質屬于電磁輻射,并且受激后具有聚合高能量高亮度的特點,因這一特點有的激光產品在安全范圍,但有的使用或防護不當就會對人眼、皮膚造成嚴重的傷害,甚至會引起火災,電擊等嚴重的伴隨危害。所以激光在帶給人類科技發展的同時,輻射安全一直是國際國內共同關注的重點。
    現有的標準體系中激光安全規范主要有兩個體系,其一為以IEC 60825為主的國際電工委員會體系(中國GB 7247.1即采標了IEC 60825),其二為美國食品藥品監督管理局FDA負責管制的21 CFR 1040.10(11)。兩套標準體系在主旨和結構上是類似的,對激光的重要參數進行了定義,對激光等級做出了規定,對不同產品(場景)使用激光做出等級限定及結構、風險抑制措施的要求,同時給生產者和用戶提出了必要的建議。雖然結構和主旨類似,但內容細節又有著很大的差異,包括激光標簽的格式、激光等級分類的規則、激光參數的測試方法等。


    三,國內現狀和面臨的問題

           現國內激光應用的場景數不勝數,各種使用激光的產品也是隨處可見。但就目前總體情況而言,因醫療、機械、國防軍工、航空航天等領域產品因監管特殊,激光安全符合性做的相對還算可以,但在其他領域包括民用消費、測量儀器、美容、娛樂、定位、導航、視覺等因企業規模和意識的客觀原因,最基本的能正確標識激光標識的都很少,能對激光進行正確分級和對設計結構進行防護考量的更是了了。而我們國家又是制造業第一大國,產品銷往世界各國,這就導致了激光安全在目前整個市場上都做的不是很完善,所以經常會出現激光灼傷人眼,造成人體傷害等各類健康安全事故。所以不管是國內的GB 7247.1符合性、國際的IEC 60825符合性、美國的FDA符合性大多產品都經不起查核驗證,這對企業來說也是一個極大的隱患,特別對于美國的執法習慣來說,產品若出現不良事件或造成事故,而合規又沒做好的,那罰款賠償只是第一步,后續重點關注對象也在劫難逃,甚至可能會成為進口黑名單企業。對于品牌和銷量可觀的企業來說,這將是一個不可承受的后果。
            綜上,現激光產品存在的問題可以主要總結為:

           1,產品設計階段未考慮(或不知)目的市場對激光產品防護結構和設計規范的要求,導致成品不符合標準法規。存在安全隱患,企業存在監管風險;
           2,成品含激光配件的,采購的激光器或激光模組的激光等級、激光參數、激光質量未提出要求或不知提什么要求,導致本不合規的激光器連帶了成品不符合標準法規。產品存在安全隱患,企業存在監管風險;
           3
    ,不知標準對激光產品的標識警告要求,未能正確標識,甚至不標識。品存在安全隱患,企業存在監管風險;
           4
    ,不知目的國市場準入要求(如FDA),需要作激光產品報告,導致未能提交報告,產品不能正常出口上市或進入線上商城;
           5,找到不負責或不專業的代理進行激光產品FDA報告,提交虛假數據資料。被查核后產品被扣留或被強制要求召回,同時企業因誠信問題被列入黑名單;
           6,無法獲知激光產品的法規和標準要求,不能對產品進行有效質量控制和升級,產品無競爭力。
     

    四,我們解決了什么問題

           中為檢驗技術作為激光檢測領域的頭部檢測機構,建有國內一階配置的科研級激光檢測實驗室,詳見“激光檢測實驗室(可點擊此處查看)”,并是擁有檢測機構CMA資質的權威第三方檢測機構,詳見“實驗室資質(可點擊此處查看)”,能準確、高效、高質量地解決激光產品檢測和質量控制環節的所有問題。同時在市場合規準入環節,如IEC 60825合規、激光FDA注冊認證等有10余年開發和操作經驗,成功案例數百家,能幫助企業做到信心十足地市場合規。
           解決方案包括但不限于:

           1,激光器、激光模組、激光成品的激光等級測試鑒定;
           2,激光產品標識檢查,以及正確標識制作的指導;
           3,激光產品結構和設計指導(包括防護擋板、衰減、連鎖、用戶指引等等);
           4,激光光束質量分析;
           5,激光器或激光產品檢測報告(包括IEC 60825、21 CFR 1040.10、質檢報告等等);
           6,激光FDA注冊認證(含首次報告、獲取登錄號、出口FORM 2811表指導填寫、年度報告、注冊資料收集和指導等等);
           7,激光應用場景和產品的特殊要求技術咨詢(包括工業加工、美容、醫療、指示、舞臺燈光、玩具等等);
           8,激光前沿發展技術的資訊和案例分享。



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